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MF0339_3 COORDINACIÓN Y CONTROL EN FABRICACIÓN FARMACÉUTICA Y AFINES

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Este conjunto de materiales didácticos se ajusta a lo expuesto en el itinerario de aprendizaje perteneciente al Módulo Formativo MF0339_3 Coordinación y Control en fabricación farmacéutica y afines, regulado en el Real Decreto 1534/2011, de 31 de octubre, que permita al alumnado adquirir las competencias profesionales necesarias para coordinar y controlar la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  1. MÓDULO 1. COORDINACIÓN Y CONTROL EN FABRICACIÓN FARMACÉUTICA Y AFINES

UNIDAD FORMATIVA 1. PREPARACIÓN DE MATERIALES Y EQUIPOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. MATERIAS Y MATERIALES UTILIZADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

  1. Materias primas.
  2. Principios activos: clasificación terapéutica.
  3. Excipientes: tipos y funciones.
  4. Calidad adecuada de MP, intermedios y producto final.
  5. Definición de estados de Cuarentena, Aprobado y Rechazado.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. OPERACIONES BÁSICAS DE GALÉNICA INDUSTRIAL.

  1. Principios fisicoquímicos de las diferentes operaciones básicas.
  2. Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
  3. Reducción del tamaño de partícula.
  4. Tamización y granulometría.
  5. Sistemas dispersos.
  6. Filtración.
  7. Mezclado.
  8. Liofilización.
  9. Esterilización.
  10. Granulación.
  11. Compresión y llenado de cápsulas.
  12. Recubrimiento.
  13. Disolución.

UNIDAD DIDÁCTICA 3. MÁQUINAS, EQUIPOS E INSTALACIONES DE ELABORACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Elementos constructivos y detalles de funcionamiento:
  2. – Basculas y balanzas. Controladores de peso.
  3. – Granuladoras. Tamizadoras. Molinos. Mezcladores. Maquinas de seleccion por tamano y visuales.
  4. – Sistemas de agitacion. Atomizadores. Pulverizadores, micronizadores
  5. – Secadores (bandejas, lecho fluido, otros).
  6. – Maquinas de comprimir. Capsuladoras. Bombos de recubrimiento.
  7. – Equipos para soluciones y jarabes. Equipos para aerosoles. Equipos para inyectables. Equipos para suspensiones y emulsiones. Equipos para cremas, geles y pomadas.
  8. – Autoclaves. Equipos para supositorios y ovulos. Equipos para oftalmicos. Equipos para parches transdermicos.
  9. – Desempolvadores y detectores de metales.
  10. – Reactores.
  11. Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables (temperatura, presión, flujo, entre otras).
  12. Sistemas de filtración. Extractores.
  13. Liofilizadores.

UNIDAD FORMATIVA 2. SUPERVISIÓN Y CONTROL DEL PROCESO PRODUCTIVO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

  1. Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.
  2. Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.
  3. Fabricación de antibióticos.
  4. Iniciación a la biotecnología.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. DEFINICIÓN DEL PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

  1. Fases del proceso de fabricación; elaboración, dosificación y acondicionado. Fórmula de fabricación. Validación.
  2. Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines.
  3. Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios.
  4. Diagramas de flujo:
  5. – Tecnologia aplicada.
  6. – Variables y parametros de proceso.

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL DE PROCESO, TOMA DE DATOS Y MUESTRAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

  1. Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.
  2. Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.
  3. Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.
  4. Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
  5. Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.

UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO Y ARCHIVO DE HOJAS DE PROCESO, Y DATOS CONTENIDOS EN ELLAS.

  1. Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.
  2. Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.

Características del curso

  • Conferencias 0
  • Cuestionarios 0
  • Duración 160 Horas
  • Nivel de habilidad Todos los niveles
  • Idioma Español
  • Estudiantes 0
  • Certificado No
  • Evaluaciones Si